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国内“70万”国外“41美元”?罕见病药物(短)缺(咋)破局

时间:2020-08-05 16:12:30   来源:哪里有小妹不正规按摩服务全套一条龙 浏览量:66684

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  近日,一则(自)媒体发布的“求药”(消)息引起(多)(方)关注。文(章)称,今(年)刚(满)1(岁)的(湖)南(婴)(儿)由于患上了罕见(病)“脊(髓)(性)肌萎缩(SMA)”,急需特(效)药(物),但要支付“70万元一支”的(医)(药)(费),(而)该(药)(物)在澳大利亚(的)(价)格(是)“41(美)元”。

  但据公(开)报道,符(合)该病症(的)药物“诺(西)那生钠注(射)液”(一)剂(的)标价为12.5万(美)元。该(药)物在第一年(需)(要)(注)(射)五到六(剂),(将)花费625000美元(至)750000(美)(元)。

  此外,第一财经记者了解,诺西那(生)钠注射液(已)于2019年4月28(日)(在)(中)国上(市)。而在更早的2018(年)5(月),“脊(髓)(性)肌萎(缩)”(也)(已)(被)(列)入国家(卫)生健康委(员)会等部(门)联合制定的《第一批罕见病目录》。据(了)解,(进)入(该)目录的121种罕见病(将)有望在药物(审)批上(市)、纳入医保支(付)以及(参)与援助项目等(层)(面)得(到)优先考虑。

  昂贵(的)罕见病药物(该)如何提高(可)及性?怎样(的)支付模(式)更能被接受呢?

  一(针)需(要)70万?

  “(脊)(髓)(性)肌萎缩”是一种遗(传)(性)神经肌肉(罕)见病,在(新)(生)儿中发病率约为 1/6000~1/10000。

  除了(由)Biogen公司(生)产的(诺)(西)那生钠注射液之外,另一款治疗SMA的药物则(是)由诺华旗(下)AveXis公(司)研发的基(因)(疗)(法)Zolgensma,(但)后(者)目(前)(仅)在欧盟、(美)国、日本(等)上市。而由(罗)氏研发的SMA药(物)也(在)今(年)4(月)23日递交了(在)中国(上)(市)的申请,并于6月进入(优)先审评,有望(在)年内获(批)。

  复(旦)大学医院管理(处)处(长)(王)(艺)表示,2004年开始,确定SMA 反义寡核(苷)酸(ASO)治(疗)靶点,(可)以用来选择性地(结)合目标RNA并调(节)基(因)表(达)。

  (而)诺西那生钠注射液(鞘)内注射(液)(以(腰)穿(的)方式(通)过神经(系)统(给)药)正是在此(研)究基(础)上,于2011年(开)(始)了I (期)(临)(床)研究。2019年10月,(中)国(首)例诺西那(生)钠注(射)液鞘内注(射)(在)(复)旦大学(附)(属)儿科医院(完)成,患者是(一)(名)8岁(儿)童。

  那么“诺西那生钠注射液”如(何)购买、(怎)样定价?记者在“上药康(德)乐”官(网)看(到),该(药)(物)(的)销(售)(页)面显(示)“暂时(缺)货”,“香港济(民)药业”官(网)有该药物的购买(页)(面),但要了解(价)(格)仍需“咨询微(信)客服”。

  该微信客(服)告诉记者,“(诺)西那(生)(钠)12mg的药物价格是港币82万元一(支),(型)号(是)(德)国(版)”。

  Biogen公司曾公(开)(表)示,一剂诺西(那)生钠注(射)(液)的(标)价为12.5万美元。该(药)物在(第)一(年)(需)要注射五到(六)剂,将花(费)625000(美)元至750000美元,此后每年还(必)须(注)射三(剂),花费(约)为375000美元。患(者)可(能)终身都需要注射诺(西)那生钠。

  而(国)(内)的价格(远)(远)(少)于上述定价。“在国内,针对SMA患者的(治)疗有‘PAP患(者)援助(项)目’。(该)援助项目下,(患)者(需)(要)(在)先期2个月内注射诺(西)(那)生(钠)(注)(射)液4次(负)(荷)剂(量),采用买1针赠3针(的)形(式);之后每4(个)月要注(射)1次,采用买1针赠1针的形式。”蔻德罕见病中(心)(CORD,原(罕)见病发展中心)创始人及主(任)黄如方(在)接受记者采访时(表)示,“目前,(在)该项目下(接)受(治)疗(的)(患)(者)已有64(例)。”

  也就(是)说,在该项(目)下,患者(在)先期2(个)月需(负)(担)诺西那生(钠)注射液的费(用)(总)(额)(约)为70万元,(但)平均每针(约)为17.5万元;之后平均4(个)月注(射)1(次),以2年需(要)注射6次来计(算),共需要210万,(平)均每年(花)(费)105万元。

  诺华的Zolgensma价格如何?诺华官(网)显(示),“进行一次性治疗,可以(用)来代替(需)要持续一(生)(的)慢性疗法。”而(记)者也了解到,诺华Zolgensma一年(大)(约)花费425000(美)元,这一共要持(续)5年,总共相(当)于(人)(民)币近1500万元。

  黄(如)方(进)一(步)(告)诉(记)者:“诺华于海外开(展)的‘MAP患者援(助)项目’有100个(名)额,(但)条件较为(苛)刻,比如需要(患)者在全球为数不多的检测(机)构出(具)(检)测报告、(患)(者)对象需为2(岁)(以)下(儿)童等。”

  如(何)(提)升药物可(及)性?

  在澳大利亚,诺西那生钠注(射)液已于2018(年)6(月)1日被(纳)(入)(当)地(的)药品福利计划(PBS),(用)于治疗(脊)(髓)(性)肌萎(缩)症1(型)、2型和3a型(的)18(岁)(以)下(患)者。

  根据PBS的规定,患(者)(需)要为计划(内)(的)(补)(贴)药品支付一(定)(的)(金)额。从2020年1月1日起,患者((持)(有)澳大利亚医保卡)(最)多(只)需(要)为大(多)(数)PBS药物支付41澳元,(如)果持有优惠卡,(则)仅(需)支付6.60澳元。其余费用由澳大(利)亚政府(支)付。患者需(要)(支)付的金额将在每(年)1月1日根据消费者(价)格指数(CPI)调(整)。

  据(悉),PBS始于1984年。官方资料(显)示,截至2004(年)5(月),过(去)10年间,药品福利计(划)(的)(成)本每年增长近13%。其中,成(本)增(加)(的)因(素)包括新开发的昂贵药(物)、处(方)过(量)、人(口)老(龄)(化)以及患(者)意识和期望的提(高)。

  “而在(国)内,(我)(们)一(直)(探)(讨)的是‘1+N’的(多)(方)(共)付模式。”(黄)(如)方表示,“(比)如,(一)(笔)100万元的治疗费,由政府承(担)60%~70%,其余部分通过企业(降)价、(社)(会)援助、商业保险、个人承(担)等(方)式来解决。”

  同(时),(黄)如方介绍,(罕)见病(地)方保障有七大模式,“包括(专)项基金、大(病)谈判、财(政)出资、(政)(策)型(商)(业)保险、(医)疗救助、医保(零)星增补和自主申报。”

  黄如方认为:“(罕)见(病)(用)药必须尽快纳入医保。(患)者的(个)人权利和其他(公)(民)是平等的,(而)国家的(医)疗保(障)应尽(可)(能)地承担患者的治疗费用。”

  记者(了)解到,(为)了增加罕见病药物对患者的(可)及(性),各地政府多与药(企)通过谈(判)(降)低药价。

  比(如),继赛诺(菲)旗(下)治疗戈谢病的“(思)尔赞”在去年让价1/3后,今年6月2日,浙(江)省医(保)局官网公布的2(个)(罕)见病特殊药品的谈判结(果)显示,“赛诺菲的‘美尔赞’(治疗庞(贝)氏)和‘(法)布(赞)’(治疗法布雷)均入(围)谈判。”

  在费(用)保障(上),浙江省医保局规(定),罕见病患者在指定治疗医院就诊时,(支)付个人自付(部)分,其他费用由(医)保(经)办机构(与)指定治疗医(院)直(接)结算。罕(见)病药品不(计)入指定(治)疗医(院)医(保)(总)额(预)算管理和药占比(考)核(范)(围)。

  我国目前的医保体系与英(国)类似。英国的NHS((国)家医疗服务)体系,使个体病(人)(的)福利高(度)(公)共事业化和(去)商(品)(化),个人的(疾)病治疗与健康问(题)相对(独)(立)(于)收入,且(不)受其购买(力)影响。

  (而)NHS(的)每一种(用)药或治疗方式,则(必)须通(过)NICE(英(国)国家卫生(与)(临)床优化研(究)(所))的评价。该评(价)将药品“成本-收益”分析(结)果作为衡量其是否纳入(医)(保)(报)销(的)主(要)标准,将临(床)疗(效)、经(济)(性)摆在医保目录遴选(的)首(位),(并)在(有)限预算下使患(者)利益最大化。(实习记者王(悦)舟对此文亦有贡(献)。)

  作者:邹臻杰 (何)乐舒 (郭)晋晖

【编辑:叶攀】

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