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国内“70万”国外“41美元”?(罕)见病药物短缺咋(破)局

来源: 南方日报网络版     时间: 2020-08-05 12:30:40

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  近日,一则自媒体(发)布(的)“求药”(消)息引起多方关注。文章称,今年刚(满)1岁的湖(南)婴(儿)(由)于患上了罕见病“脊髓性肌萎(缩)(SMA)”,急需(特)效(药)(物),(但)要支付“70(万)元一支”(的)医药(费),而该(药)物在(澳)(大)利亚的价格是“41美(元)”。

  但据公开报道,符(合)(该)病(症)的药物“诺西那生(钠)注(射)(液)”一剂的(标)(价)(为)12.5万美元。(该)药物(在)(第)(一)年需要(注)(射)五到六(剂),(将)花(费)625000美元至750000美(元)。

  此外,第一财(经)记(者)了解,诺(西)那(生)钠注(射)液已于2019年4月28日在(中)国上市。而在更(早)的2018年5(月),“脊(髓)性肌萎缩”(也)已被(列)入国家(卫)生健康委员会等部门联(合)制定的《第一批罕见(病)目录》。据了(解),进入(该)目(录)的121种罕见病将有望在药(物)审批上市、纳(入)医(保)支付以及参与援助项目(等)(层)面得到优先考虑。

  昂贵(的)罕见病药物该如(何)提(高)(可)及(性)?怎样的(支)付(模)(式)(更)能(被)接受呢?

  一针需要70万?

  “(脊)髓性肌(萎)缩”是一种遗传性神(经)肌(肉)罕见(病),(在)新(生)儿中发病率(约)为 1/6000~1/10000。

  除了由Biogen公司生产的(诺)(西)那生钠注(射)液之(外),另一款治疗SMA的药(物)则是由(诺)(华)旗下AveXis公司(研)发的(基)因(疗)法Zolgensma,(但)后者目前仅在(欧)盟、美(国)、日本等上市。而由罗氏(研)发的SMA(药)物也在今年4月23(日)递(交)了在中国上(市)(的)申请,并于6月进入(优)先(审)(评),有望在年内获批。

  复旦大(学)医院管理处处长王艺(表)示,2004年开始,(确)定SMA 反义寡核苷酸(ASO)(治)疗靶(点),(可)以用(来)选择(性)地结合目标RNA并调节基因表达。

  而诺(西)(那)生(钠)注射液鞘内注射(液)(以(腰)穿(的)方(式)通(过)神(经)系统(给)药)正是在(此)研究基础上,于2011年(开)(始)了I 期临床(研)(究)。2019年10月,中(国)首(例)诺西那生(钠)注射液鞘内注(射)在复旦大学附属儿(科)(医)院(完)成,患者(是)一(名)8(岁)儿童。

  那么“诺(西)(那)生钠注射(液)”如何购买、(怎)样定价?记者(在)“(上)药康德(乐)”官网看(到),(该)(药)物的销售页面显(示)“(暂)时缺货”,“香港济民药业”(官)网有该药(物)的(购)(买)(页)面,但要了解价格仍需“咨询(微)信客服”。

  该微信客服告诉记(者),“诺西那(生)(钠)12mg(的)药物(价)(格)是(港)币82万(元)一(支),(型)(号)是德国版”。

  Biogen公司曾公开表示,一剂诺西那生钠注(射)(液)的(标)价为12.5万(美)元。(该)药物在(第)(一)(年)(需)要(注)射(五)到六剂,将(花)费625000(美)元至750000(美)元,(此)(后)(每)年还(必)须注射三(剂),花(费)约为375000美元。患(者)(可)能终(身)都需要注(射)诺(西)那(生)钠。

  而国内的(价)格远远少于上(述)定价。“在(国)(内),针(对)SMA(患)者的治疗有‘PAP患者(援)助(项)(目)’。该援助(项)目下,患者(需)(要)(在)先(期)2个月内(注)(射)(诺)西那(生)(钠)注射液4次负荷剂(量),采用买1针赠3(针)的形式;(之)后每4个月要(注)(射)1次,采用买1针赠1针的形(式)。”蔻(德)罕(见)(病)中(心)(CORD,原罕见病发展(中)心)创始人及主任黄(如)方在接受记者采访(时)(表)示,“(目)前,(在)该项(目)下接受(治)疗的患者已有64(例)。”

  也就是说,在该(项)目(下),患者在先期2个月需(负)(担)(诺)西那生钠注射液的(费)用(总)额约为70万(元),但(平)(均)每针约为17.5万元;之后平均4(个)月注射1(次),以2(年)需(要)注射6次(来)计(算),共(需)(要)210万,平均每年花(费)105万(元)。

  诺(华)的Zolgensma价格如何?诺(华)官(网)(显)示,“进行一次性治疗,(可)以用(来)代替(需)(要)持续一生的慢性疗法。”(而)(记)者(也)了解到,诺华Zolgensma一(年)大约花费425000美元,这(一)共要持续5年,总共相(当)于人(民)(币)近1500万元。

  (黄)如方进一(步)告诉记者:“(诺)华(于)海外开展的‘MAP患者(援)助项目’有100(个)名(额),但条件较为苛(刻),比如需(要)患者在全球为数(不)多的检测(机)构(出)(具)检(测)(报)告、(患)者对象需为2(岁)(以)下儿童等。”

  如何(提)(升)药(物)可及性?

  在澳大利亚,诺西那生钠(注)射(液)已于2018(年)6月1(日)(被)纳入当地的药(品)福利计划(PBS),用于治(疗)脊髓性(肌)萎缩症1型、2型(和)3a(型)的18岁以下(患)者。

  根据PBS的规(定),患者需要为(计)划内的补贴药品支(付)一定的(金)额。(从)2020年1月1(日)起,患者(持(有)(澳)大利亚医保卡)最多只(需)要(为)大多(数)PBS药(物)支(付)41(澳)元,如果(持)(有)优惠卡,则(仅)需支付6.60澳(元)。其余费用由(澳)(大)利亚(政)府支付。患(者)(需)(要)支(付)(的)金额将在(每)年1月1(日)根据(消)(费)(者)价格(指)数(CPI)调整。

  据悉,PBS始(于)1984年。官方资料显示,截至2004年5月,过去10年(间),药品福(利)计划的成本每年(增)(长)近13%。其中,成本增(加)的因素(包)括(新)(开)(发)(的)昂(贵)(药)物、处方过量、(人)口老龄化以(及)(患)(者)意识(和)期望的提高。

  “而(在)国内,我们一直探讨的(是)‘1+N’的多方共付(模)式。”(黄)如(方)(表)示,“比(如),(一)(笔)100(万)元的治(疗)费,由(政)府(承)担60%~70%,其余(部)分(通)(过)(企)业降价、社会(援)助、(商)业(保)(险)、(个)(人)承担(等)方式(来)解决。”

  (同)时,(黄)(如)方介绍,(罕)见病地方保障(有)(七)(大)模(式),“包(括)(专)项基金、(大)病谈(判)、财政(出)资、政策型商业保险、(医)疗救(助)、(医)保(零)(星)增补和自主申(报)。”

  黄如(方)(认)为:“罕见病用药必须尽快纳入医保。(患)者的个人(权)利(和)其(他)公(民)是平等(的),而国家(的)医疗保(障)应尽(可)能(地)承担患者的(治)(疗)费(用)。”

  记者了解(到),(为)(了)增加罕见病药(物)对患(者)的可及性,(各)地(政)(府)多(与)(药)企通过谈判降(低)药价。

  比如,继赛诺菲(旗)下(治)疗戈谢(病)(的)“思尔赞”在去年(让)(价)1/3(后),今年6月2日,浙江省医保局(官)(网)公布的2(个)罕见病特(殊)药(品)的谈判(结)果显示,“赛诺菲的‘美尔赞’(治疗庞贝(氏))(和)‘法(布)赞’(治疗法布雷)均入(围)谈判。”

  (在)费用保障上,浙江省医保局(规)定,罕见病患者在指定(治)疗(医)(院)就诊(时),支付个(人)自(付)部分,(其)(他)费用由(医)保经办(机)(构)与指定(治)疗(医)院直接结算。罕见(病)药品不计入指定(治)疗医院医保总(额)预算(管)(理)和药占比考(核)(范)围。

  我国(目)前的医保体(系)与英(国)类(似)。(英)(国)的NHS((国)家(医)(疗)(服)务)体系,使(个)体(病)人(的)福利高(度)公共事业化和去商品化,个人(的)疾病治疗与健康问(题)相对独立于收入,(且)不受(其)购买(力)(影)(响)。

  而NHS的(每)一种(用)药(或)(治)疗方式,(则)必须通过NICE((英)国国家(卫)生与临床优化研究(所))的(评)价。该评价将(药)品“成(本)-(收)益”(分)(析)结(果)作为衡(量)其是否纳入医保报(销)的(主)要标(准),将临床疗(效)、经济(性)摆在(医)保(目)(录)遴选的(首)位,并(在)有限预算下(使)患(者)利益最大化。((实)习记者(王)(悦)舟对此文亦有(贡)献。)

  (作)者:邹臻杰 何乐舒 郭晋(晖)

【编辑:叶攀】

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