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美授权再生元(公)(司)新(冠)抗体疗法紧急使用

来源: 南方日报网络版     时间: 2020-11-26 21:04:16

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  (美)授权再(生)元公(司)新冠抗体疗法紧急(使)(用)

  科技(日)报(北)(京)11(月)25日(电) (记(者)冯卫(东))美国食品(和)药物管理局(FDA)11月21日批准了药物制药商再生元公司一(种)新冠病毒抗体(疗)法,这是(继)(礼)(来)公司(开)发的类似(疗)法于11月9日获得批(准)后,第二(种)获得FDA紧(急)使用(授)(权)的合成抗体治疗方法。

  (支)持(再)生元抗体疗法(紧)(急)使用(授)权(的)数据(来)自对799(例)具(有)新冠(病)情轻度至(中)度症状(的)(非)住院患(者)(的)临床试(验)。实验证明,再生元(公)司的两种单抗(体)casirivimab和imdevimab共(同)(使)用,在28天内可(减)少新冠(患)者的住院治疗和高危患者的急诊次数。推荐剂量(为)两种抗体中每(一)种1200毫克,单次(输)(注)总计2400毫(克)。

  (对)由(于)从(肥)胖到(糖)(尿)病等各(种)(潜)在疾病而处于高风险(的)(患)(者),接受静脉注射(治)疗的患者中有3%接(受)了(住)院和急诊(就)诊。相比之下,接受安慰(剂)治疗的患(者)为9%。与安慰剂相比,用该药(物)治(疗)的患者残(留)的(病)毒水平也(较)低。

  (再)(生)元公(司)总裁兼(首)席执行官伦纳德·(施)(莱)弗表示,(此)(举)是“抗(击)新冠肺(炎)的重要(一)(步),(因)为新冠肺(炎)高危(患)(者)在感染过程(中)会尽早获得有(希)(望)的(治)疗方法。”不过该(疗)法尚(未)用(于)因疾(病)而住院(但)处(于)(高)风(险)中的患者。

  (据)报道,(美)国总统特(朗)普此前感染新(冠)(病)毒时曾使用过(该)“(抗)体鸡(尾)(酒)(疗)法”。特朗普康复后(称)赞了该(药)(物),并承诺(将)迅速(批)准该药物用于治疗新冠(病)毒。

  再生元公司表(示),(预)(计)到11月底(将)(为)8万(名)患者准(备)好剂(量),到2021年1月底将为大约30(万)名患者准备好(剂)(量)。(根)据美(国)政府计划的(条)款,这些药物将免费提(供)给患者。

  (再)生元公司(已)从美国政(府)(获)得超(过)4.5亿美元的资(助),用于(其)在“曲速行(动)”(下)进行(的)新冠(药)物(开)(发)(工)作。

【编辑:张一凡】

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